Российское правительство своим распоряжением от 3 декабря 2015 г. № 1314 утвердило правила компании и осуществления инспектирования изготовителей медикаментозных средств на соотношение притязаниям правил подобающей производственной практики.

Соответственно документу, наши изготовители будут проходить инспектирование полномочным органом в рамках лицензионного надзора безвозмездно. Со своей стороны, зарубежные изготовители будут финансировать осуществление таковой операции рабочей группой инспекторов полномочного учреждения за свой счет. По итогам инспектирования изготовители лекарств получат заключение о соотношении притязаниям правил подобающей производственной практики, размер платы за выдачу которого составит 7,5 тыс. рублей.

Такое заключение будет выдаваться в заявительном режиме Минпромторгом Российской Федерации – в отношении медикаментозных средств для медицинского употребления, Россельхознадзором – в отношении медикаментозных средств для ветеринарного употребления. Заключение будет функционировать на протяжении трех лет с момента завершения осуществления инспектирования и его выдачи в отношении определённой промышленной площадки изготовителя медикаментозных средств.

Детализирован режим компании и осуществления инспектирования наших и зарубежных изготовителей лекарств. Например, определено, что инспектирование должно быть осуществлено в период, не превышающий 160 рабочих суток с момента принятия полномочным органом решения о осуществлении инспектирования, а сам период осуществления инспектирования не в состоянии быть больше 10 рабочих суток не учитывая времени проезда к месту инспектирования.

Распоряжением кроме того сформированы притязания к инспекторам, проводящим указанные ревизии. Так, они должны являться работниками полномочного органа либо учреждения, иметь стаж работы как минимум несколько лет в области производства либо надзора качества медикаментозных средств, высшее образование по конкретной профессии (биология, биотехнология, ветеринария, клиническая медицина, радиационная, химическая и биологическая защита, фармация, фундаментальная медицина, химическая методика и химия).

Информация о выдаче (отказе в выдаче) заключения на протяжении пяти рабочих суток с момента принятия подобающего решения будет вноситься в государственный реестр заключений о соотношении изготовителя притязаниям правил подобающей производственной практики и размещаться на официальном сайте полномочного органа.

Согласно расчетам кабмина, в 2016 году инспектирование потребуется для 684 медикаментозных изделий для медицинского употребления зарубежных изготовителей, в частности для 524 медикаментозных изделий, создаваемых на 402 иностранных площадках, – в рамках операции обоснования государственной регистрации, и 160 новы

ФАС торпедирует наибольший тендер "Газпрома" ценой в 156 млрд рублей.

Федеральная служба по борьбе с монополизмом послала в "Газпром" письмо с критикой самого большого в истории российских покупок организации тендера на строительство участков газопровода "Сила Сибири" практически за 156 млрд рублей., информирует "Интерфакс".
"Мы проанализировали этот тендер. Там преступлено все закон – и закон о конкуренции, и 223-й закон, и все другое. Я отправил письмо Алексею Миллеру с весьма твёрдой критикой этого тендера. Это сделано недавно", – сообщил прессе глава ФАС Игорь Артемьев. Он утвержает, что в случае если от "Газпрома" не последует никакой реакции, учреждением будут приняты нужные меры.
В последних числах Ноября "Газпром" заявил тендер на строительство 4 участков газопровода "Сила Сибири" протяженностью 822 км на сумму 155,96 млрд рублей. Дата подведения итогов, которая раньше уже переносилась на 7 дней, избрана на 18 декабря. О стремлении принимать участие в покупке заявляли 3 организации. Участники рынка предрекают победу ЗАО "Стройтрансгаз", уже строящего первый участок магистрали в 208 км от Чаянды до Ленска.
В раньше заявленных тендерах "Газпрома" километр "Силы Сибири" стоил от 144 до 177 миллионов рублей., пишет портал Slon.ru. В стоимостях на начало 2011 года организация предполагала цена всего газопровода протяженностью 3246 км в 800 млрд рублей. С учетом новой стоимости за километр магистрали (254 миллионов рублей.), лишь линейная часть "Силы Сибири" в 2176 км обойдется в 552 млрд рублей.


Изучите еще нужную статью по теме юрист. Это вероятно будет весьма интересно.

Глава УГИБДД, определивший "жучки" в кабинетах своего окружения, получил пять лет

В Рязанской области вынесен вердикт главе управления ГИБДД региона и его подчиненным, которые, например, вмонтировали в должностных кабинетах сокрытые видеокамеры и микрофоны для негласного получения информации о работниках.
Как информирует пресс-служба Советского райсуд Рязани, занимаюший ранее пост начальника УГИБДД УМВД Российской Федерации по округу Александр Алфосов, его экс-помощник Валерий Вышинский и бывший помощник начальника МРЭО УГИБДД Игорь Тесленко исходя из роли признаны виноватыми 34 эпизодов правонарушений, установленных ч. 3 ст. 30, п.п. "а, б, в" ч. 5 ст. 290 (покушение на получение взятки), ч. 1, 2, 3, п.п. "а, б, в" ч. 5 ст. 290 УК РФ (получение взятки), ч. 3 ст. 159 (обман), ст. 138.1 (противоправный оборот особых технических средств, предназначенных для негласного получения информации) УК РФ.
Определено, что управление областного управления ГИБДД принуждало подчиненных за деньги выдавать "прекрасные номера" и водительские удостоверения. Помимо этого, они получали взятки от работников за покровительство и попустительство по службе, а от бизнесменов – за непривлечение их к ответственности согласно административному законодательству и сопровождение на должностных транспортах при транспортировке крупногабаритных грузов. Общая сумма полученных взяток превзошла 2,5 миллионов рублей.
Кроме того Алфосов сообща с инспектором по особенным поручениям Кристелевым с января по апрель 2012 года определили в трех должностных кабинетах управления и приемной управления комплекс аудиовидеорегистрации. Видеокамеры и микрофоны были сокрыты за потолочной плиткой и в корпусах датчиков пожарной сигнализации. Информация с комплекса поступала на компьютер в кабинете Алфосова.
Помимо этого, в июле 2011 года Алфосов купил на свое имя диплом кандидата экономических наук, который продемонстрировал в кадровую службу для установления прибавки за ученую степень, составившую в районе 13 000 рублей.
По ряду инкриминируемых эпизодов судом был вынесен оправдательный приговор суда. Методом частичного сложения избранных наказаний Александр Алфосов осуждён к пяти годам и трем месяцам колонии и 8 млн административного штрафа, Валерий Вышинский – к пяти годам и 4,5 миллионов рублей. административного штрафа, Игорь Тесленко – к четырем года и девяти месяцам и пене в 2,75 миллионов рублей. Все они будут проводить наказание в колонии общего режима. Помимо этого, они лишены права находиться на посту, связанные с осуществлением функций представителя власти, исполнением организационно-распорядительных функций в госорганах, государственных и местных учреждениях на 3 года.


Читайте также хороший материал на тему система юрист. Это вероятно будет весьма полезно.

Бестиражные лотереи с применением Интернета и средств связи могут воспретить

Российское правительство приготовило правки к закону о регулировании деятельности по осуществлению лотерей и азартных игр¹. Об этом сообщается на сайте учреждения.

Напомним, указанная инициатива предполагает уточнение ч. 8 ст. 8 закона от 29 декабря 2006 г. № 244-ФЗ "О государственном регулировании деятельности по компании и осуществлению азартных игр и о введении изменений в кое-какие законы РФ" в части исключения положений, относящихся к регулированию законом о налогах и сборах. Кроме того законом предлагается определить обязательность представления участником лотереи документа, подтверждающего личность, для получения выигрыша.

Кабинет министров принял решение дополнить список предлагаемых изменений. Например, он находит разумным предусмотреть компанию лотерей только федеральным органом исполнительной власти, полномочным Руководством РФ. Также в планах установить размер целевых отчислений (норматива) от лотерей и сформировать единую систему учета изготовления и реализации лотерейных билетов (включая электронные), приема лотерейных ставок, ввода лотерейных комбинаций и оплаты выигрышей. В один момент предлагается сократить доступ к интернет сайтам, благодаря которым неправомерно производятся и распространяются лотереи и азартные игры, распространяются программы для компьютеров для участия в таких играх.

Помимо этого, Российское правительство намерено включить запрет на осуществление и распространение бестиражных лотерей:

• с применением видеолотерейных терминалов, и других технических устройств, предназначенных для приема лотерейных ставок, ввода (выбора) лотерейных комбинаций;
• с применением информационно-телекоммуникационных сетей (в частности Интернета) и средств связи.

Кроме того предполагается определить доскональные списки видов оборудования, благодаря которому производятся и распространяются лотереи, организуются и производятся азартные игры в букмекерских конторах и тотализаторах. Запланировано и одобрение технических притязаний к такому оборудованию, включая обеспечение передачи в реальном времени данных в единую систему учета изготовления и реализации лотерейных билетов, приема лотерейных ставок, ввода лотерейных комбинаций и оплаты выигрышей.


Прочтите еще хороший материал по теме дневник юриста. Это вероятно может оказаться интересно.

Дознаватели во вторник задержали помощника начальника управления ФСКН по Забайкальскому краю и экс-ассистента начальника УФСКН, которые подозреваются во взяточничестве на сумму 1 миллион рублей, согласно данным РИА Новости ссылаясь на Следственное управление СК РФ по округу.

«Возбуждено дело в отношении одного из помощников начальника управления ФСКН по Забайкальскому краю, а также в отношении бывшего ассистента начальника УФСКН по Забайкальскому краю. Они подозреваются в осуществлении правонарушения, установленного пунктом «в» части 5 статьи 290 УК РФ (получение взятки в большом размере)", — сказано в сообщении. Дело возбуждено по данным своевременной разработки УМВД Российской Федерации по Забайкальскому краю.
В заявленнии гороиться, что подозреваемые были задержаны дознавателями сообща с работниками местного УФСБ на двое суток. В кабинете заместителя начальника УФСКН, и по местам проживания обоих подозреваемых осуществлены обыски. Дознаватели будут просить в суде о заключении их под стражу.
По мнению следователей, в 2014 году влиятельные работники местного управления ФСКН получили взятку от обитателя Забайкальского края за возврат ему 6 миллионов рублей, изъятых раньше работниками наркоконтроля при следствии дела по обстоятельству контрабанды финансовых средств.
«Общая сумма взятки, полученной подозреваемыми, составила 1 миллион рублей, которую участники дела поделили между собой и еще 2 посредниками», — было подчеркнуто в заявлении.

Глава Верховного суда РФ Вячеслав Лебедев на совещании Совета судей внес предложение занести в государственную думу закон, соответственно которому пересматривать споры о взимании налогов и сборов с физлиц будут мировые судьи.

Совершить это, согласно точки зрения главы ВС нужно, чтобы "распределить нагрузку" между ними и судами общей юрисдикции, к подсудности коих указанные споры отнес новый КАС РФ. В это же время, со слов Лебедева, число таких споров образовывает приблизительно 30 % от общего количества гражданских исков. В последний год оно значительно возросло – с 2,16 млн дел до 3,4 млн.

Кроме того Лебедев подчернул, что в 2015 году в российских судах вообще говоря увеличилось количество рассмотренных судебных дел. Рост составил 23 % – с 10,07 млн в прошедшем сезоне до 12,35 млн дел в этом.

Суд опросил двух свидетелей по делу Урлашова

Кировский райсуд опросил во вторник двух сотрудников власти Ярославля, которые проходят свидетелями по делу обвиняемого в покушении на взятку на время отстраненного от должности главы горадминистрации города Евгения Урлашова, сказала РИА Новости представитель Ярославского областного суда Наталия Сарбунова.

По мнению следователей, глава горадминистрации Урлашов, его помощник Дмитрий Донсков, советник главы горадминистрации Алексей Лопатин и руководитель местного агентства по заказу города ЖКХ Максим Пойкалайнен с декабря 2012 года по июль 2013 года требовали 18 миллионов рублей у директора одной из коммерческих структур за участие в реализации местного проекта. В случае отказа глава горадминистрации, согласно материалам уголовного дела, угрожал невыплатой денежных средств по следующему договору. Суд собирался начать 1 декабря опрос свидетелей обвинения.
«Совещание сейчас закончилось. Были опрошены два человека, и два человека не пошли по уважительной причине. Завтра паузу, послезавтра совещание продолжится», — произнесла собеседница агентства.
Как подчеркнул РИА Новости представитель Кировского районного суда, были опрошены вице-мэр, руководитель департамента городского хозяйства Николай Степанов и руководитель департамента финансов Наталия Чуркина.
Следующее совещание пройдёт в 10.00 мск 3 декабря.
Урлашов был отстранен от должности главы горадминистрации города и с 8 сентября находится в первом следственном изоляторе Ярославской области. Период содержания под стражей его и других обвиняемых по делу продлен до 4 марта 2016 года.
В декабре 2014 года к пяти годам тюрьмы был осуждён влиятельный работник мэрии Ярославля Максим Пойкалайнен. Суд признал его виноватым в покушении на взятку в 18 миллионов рублей.


Почитайте еще интересную заметку по теме задать вопрос юристу бесплатно. Это вероятно станет небезынтересно.